网上有人用一个段子来形容当今世界药品研发格局十分形象：美国是领跑；日本和欧盟并肩跑；日本主导的改良型创新是跟随跑；中国大部分企业是在跟跑或落后跑。
可以说，作为仿制药大国，中国药企正在创新的道路上不断追赶，充分认识自己并不断改进。尽管目前来说，中国的医药水平还远不及美国、日本等国家，但是不代表在今后的漫长岁月里，我们永远受制于人。最近日本媒体爆出日本多家药企药品检测出致癌物，其中包括小林化工在内，它们第一时间的动作竟是甩锅给中国！
一个主动“爆料”，一个忙于甩锅
还记得去年华海药业主动公告的缬沙坦事件吗?当时华海药业表示作为医药企业，在发现缬沙坦原料药所含的杂志中存在毒性物质之后，出于对患者健康和客户负责任的态度，公司主动告知了公众和客户，并停止缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了隔离，暂停供货。
尽管华海药业态度积极，主动整改，但缬沙坦事件作为热点发酵了很久，并直接导致华海药业2018年业绩大跌。据华海药业年报，2018年营收50.95亿元，同比增长2%，净利润约1.08亿元，同比下降83%！这也使得公司无奈终止了自2003年以来持续分红的传统。
作为中国医药国际化先导企业，华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司，在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。缬沙坦事件给华海药业带来不小的打击，但是也体现出中国药企的担当和责任。
然而，同样是药品被检测出含有致癌物质，历来以严谨著称的日本制药企业，小林化工却直接甩锅：原材料来自中国。
今日，有新浪微博用户爆料，称包括大原药业、福井小林化工在内的七家日本药企生产的药品被检测中含有致癌物质，现已被大量回收。
爆料显示，日本大原药业的胃溃疡十二指肠溃疡药被发现含有致癌物质，被归属为危险健康最高级别的三级，所有产品全部自主退回！药品生产日期为2017年4月至2018年5月之间，涉事药品已提供给日本514家药局！
小林化工的治疗胃溃疡十二指肠溃疡药物被检出致癌物质N-二甲二甲基亚硝胺，目前3万多箱750万片药片全部召回，涉事药品已出货给268家药店！
令人匪夷所思的是，小林化工生产厂事后将责任推诿给中国原料生产商，说是进口的中国原材料出问题。
神药热潮下，日本小林制药深挖中国市场
小林制药是日本著名的制药企业，具有百年历史，以产品开发为主的企业， 主要从事药品，医疗器械，日用品，食品等的研发生产与销售，占据了日本药物的半壁江山。除了药物，小林制药还推出不少提升生活幸福感的日用品和身体护理。价格低、效果好，产品范围广，让小林制药从日本风靡到海外。小林退烧贴、洗眼液、暖宝宝等，早已成为中国消费者的宠儿。前几年在中国门户网站上流传的《去日本必买的12种神药》的名单中，小林制药的商品有5种入选。“神药”受欢迎的秘诀是，在全世界范围都没有类似的药品。趁着这股热潮，“小林制药”成为一家被中国人熟知的日本企业。
《日本经济新闻》今年2月份报道称，小林制药将于2020年开始在中国进行药品制造和销售。访日游客消费成为小林制药盈利的火车头，但也存在课题。备受中国人欢迎的消炎镇痛药“安美露”等属于药品，由于外资限制难以在中国销售。小林制药2018年收购了一家中国药品企业，将实现在中国制造和销售，以争取游客回国后的消费需求。
目前小林制药已在中国生产和销售“暖宝宝”和“冰宝贴”等药品以外的产品，2018年财年在中国的营业收入由于暖宝宝和退热贴等销售拉动，同比增长33%，达到89亿日元。公司表示，安美露等药品的销售存在外资限制的原因，日本企业从头开始要得到当地产销许可需要10年左右因此，小林制药在2018年6月收购了“江苏中丹制药”。目的是在当地建立立足点，缩短获得行政许可所需时间。
“神药”真的神？
先来看一则消息，4月15日，加拿大联邦卫生局官网发布了一则关于“多款粉刺膏、眼药水、洗眼液等产品可能带来严重健康风险”的公告。公告中要求相应商店禁止销售并在官网下架相关产品，另外加拿大联邦卫生局也将与海关部门合作，防止此类产品进口。
公告中提及的风险产品主要包括日本小林制药生产的洗眼液、日本参天制药生产的FX系列眼药水及PC防蓝光眼药水等。
根据加拿大联邦卫生局公布的信息显示，涉及的6款产品含有一定的处方药成分。而根据规定，处方药应仅在医疗保健专业人员的建议和监督下使用或服用，因为它们用于治疗特定疾病并可能引起严重的副作用。
以下是相关产品的清单及其存在的风险：
氨基己酸是一种处方药成分，在临床上用于减少出血症状。眼睛若接触到氨基己酸，可能出现流泪、头痛、晕眩、恶心、肌肉疲弱和皮疹。
甲基硫酸新斯的明是一种化学物质。目前在加拿大市场上暂时还没有批准含有“甲基硫酸新斯的明”的滴眼液销售。过去，类似于甲基硫酸新斯的明的药物是用于治疗青光眼的。不过这些药物在加拿大不被广泛使用，因为其潜在大量与眼睛有关的副作用，包括远视视力模糊，额头痛，红眼，白内障，过敏反应，虹膜囊肿，视网膜脱离和引起特定类型的青光眼发作。此外，通过泪腺吸进鼻子还可能导致严重的心脏和呼吸方面的副作用。
对于效果“立竿见影”的眼药水成分，广州中医药大学第一附属医院眼科主任医师黄仲委指出，通常含类固醇的眼药水效果好，能够有效缓解眼球充血症状，使眼球感到舒适。但类固醇眼药水的副作用较大，长期使用有升高眼压、造成青光眼等风险。
除此之外，被宝妈们颇为推崇的小林退烧贴真的有退烧作用吗?专家表示可能只是心理安慰,“小林退热贴”作为“十二大神药”之一，商家甚至打出了"降温”甚至"护脑"的广告，各大电商平台上销售火爆。儿科医生表示，退热贴只是通过凝胶带走热量，起到物理降温的作用，但它对调节孩子的体温起不到什么作用，说它有"护脑"功效有点太过夸张了，家长给孩子用可能只是个心理安慰。
中国医药新格局正在形成
随着日本制造野心越来越大，各大日系品牌也被爆出质量丑闻。“日本制造”开始喘着气，生着病的样子，也在告诉中国人是该正视国货——中国制造了。毕竟今天的中国制造不再是山寨货的统称，它所涵盖的服务体系比日本更大更广。从制作成衣、皮鞋，到造高铁、卫星甚至航空母舰，中国制造正成为世界人的工厂。无论是成本、技术还是质量，中国制造带给日本制造，都是前所未有的挑战。
中国的医药行业同样在政策的鞭策和发展决心之下不断朝着创新药的道路前进。目前我国医药行业新的秩序正在形成，2018年至今，一致性评价取得阶段性成果后，医药政策步入新阶段。 仿制药在同一质量层次下的竞争是未来的趋势，仿制药即将逐步步入高端制造业时代，产能、成本、品种数量会成为竞争的关键。
随着带量采购政策的深入，我国仿制药市场格局也将发生巨大震动。龙头药企集体放弃仿制药，科伦药业、石药集团、正大天晴等多家药企先后启动转型。业界普遍认为，在“4+7”带量采购后时代，很多企业都已经走在创新及高仿相结合的道路上。可以说，4+7扩围后，药企进入两极分化时代！
在如今经济下行的大背景下，医药作为国计民生的行业，不可避免处在改革的前沿阵地。随着近两三年医药领域各类政策的密集型出台，以长生疫苗为代表的一些事件的爆发，代表着医改进入到深水区。从16年的两票制、仿制药一致性评价以及后来一系列鼓励创新的政策出台，特别是到国家医保局的成立以及去年11月份国家版采量采购政策的落地，可以说医药行业发生了翻天覆地的变化，这些政策的出台将真正重塑医药行业的产业格局，医改已步入实质阶段。